VAXICAN pozyskuje ponad 9 mln zł na terapeutyczne szczepionki przeciwnowotworowe
Trzy kamienie milowe. Jeden jasny komunikat: Nauka działa
Spółka VAXICAN informowała jakiś czas temu o rozpoczęciu rundy finansowania ze wsparciem grupy inwestorów instytucjonalnych i indywidualnych oraz zapleczem Venture Building. Dziś poinformowano, że założone pierwotnie cele zostały istotnie przekroczone. Wszystkie trzy kamienie milowe zrealizowano w kwietniu 2026 r. Każdy z nich stanowi kolejny krok na drodze od laboratoryjnego pomysłu do planowanego badania klinicznego.
Kamień milowy 1: Centrum B+R zbudowane od podstaw
VAXICAN uruchomił w pełni operacyjne laboratorium B+R w skali półprzemysłowej. Centrum zajmuje około 230 m² wyspecjalizowanej powierzchni laboratoryjnej i biurowej, a jego wyposażenie w nowoczesny sprzęt laboratoryjny wyceniane jest na około 3,5 mln zł. Infrastruktura ta umożliwia VAXICAN prowadzenie działalności na poziomie dotychczas dostępnym wyłącznie dla znacznie większych organizacji farmaceutycznych, istotnie skracając czas od wczesnych badań do gotowości klinicznej.
Kamień milowy 2: Ustalona metoda oczyszczania
VAXICAN z powodzeniem ustalił autorską metodę oczyszczania cząstek eVLP z zastosowaniem wyspecjalizowanej techniki filtracji stycznej, co stanowi mocny wyróżnik konkurencyjny. W uproszczeniu, proces ten selektywnie zatrzymuje zaprojektowane cząstki wirusopodobne, usuwając jednocześnie mniejsze niepożądane w procesie zanieczyszczenia.
Efektem jest czysty, jednorodny preparat cząstek, około 700 razy mniejszych niż szerokość ludzkiego włosa, który pozostaje stabilny w cyklach zamrażania i rozmrażania. Ta stabilność ma kluczowe znaczenie - oznacza, że kandydat na szczepionkę może być transportowany, przechowywany i stosowany w warunkach logistycznych wymaganych zarówno na etapie badań przedklinicznych na zwierzętach, jak i przyszłych badań klinicznych z udziałem pacjentów. Jest to jeden z najważniejszych wymogów regulacyjnych na drodze do badań klinicznych.
Kamień milowy 3: Skalowanie produkcji niemal 5-krotnie powyżej celu
Przez wielu może zostać uznane za najbardziej spektakularne osiągnięcie minionych miesięcy. Wydajność produkcji jednego z kandydatów na szczepionkę eVLP-HER2, w kontekście ilości materiału szczepionkowego uzyskiwanego na litr hodowli, osiągnęła wartość ok. pięciokrotnie wyższą niż minimalny akceptowalny poziom w tego typu procesach. Wysoka wydajność produkcji stanowi o silnej przewadze technologicznej, docelowo niższym koszcie produkcji i płynniejszej ścieżce do współpracy z CDMO (Contract Development and Manufacturing Organisation) docelowo zwiększając potencjał produkcji na pełną skalę przemysłową.
– Złożyliśmy inwestorom obietnicę, że zbudujemy laboratorium, ustalimy proces oczyszczania i osiągniemy zakładane wskaźniki produkcji. Zrealizowaliśmy wszystkie trzy cele, część z nich zrealizowaliśmy przed czasem, a w zakresie wydajności produkcji osiągnęliśmy prawie pięciokrotność założonego celu. To nie przypadek. To wynik głębokiej wiedzy naukowej naszego zespołu i jakości budowanej przez nas platformy. Druga transza inwestycji i otrzymywane granty to nie tylko finansowe kamienie milowe, to konsekwentne potwierdzenie słuszności założeń naszej technologii i dowód, że dotrzymujemy zobowiązań – dr Łukasz Rąbalski, Prezes Zarządu VAXICAN.
Warto podkreślić, że w odróżnieniu od dostępnych dzisiaj tradycyjnych immunoterapii, które w dużej większości dostarczają do organizmu z zewnątrz przeciwciała , platforma szczepionek eVLP VAXICAN „trenuje” układ odpornościowy do precyzyjnego rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych samodzielnie, budując przy tym tzw. komórki pamięci (kluczowe w leczeniu chorób nowotworowych, w których często występują nawroty po dłuższym okresie od zakończenia leczenia). Platforma wykorzystuje sprawdzony system ekspresji w komórkach owadzich, której efektywność potwierdzili globalni liderzy farmaceutyczni, tacy jak Sanofi, GSK czy Novavax.
Nowe dofinansowanie 4,5 mln zł na diagnostykę arbowirusów
Równolegle z programem rozwoju terapii ludzkich, VAXICAN potwierdził w dniu dzisiejszym skuteczne podpisanie umowy o dofinansowanie w ramach programu Fundusze Europejskie dla Pomorza 2021–2027 (Działanie 1.1). Projekt o wartości 6,3 mln zł, z dofinansowaniem w wysokości 4,5 mln zł odpowiada na rosnące zagrożenie ze strony arbowirusów: chorób zakaźnych przenoszonych przez komary i kleszcze, takich jak denga, Zika czy gorączka Zachodniego Nilu.
Zmiany klimatyczne gwałtownie rozszerzają zasięg geograficzny owadów będących wektorami chorób w Europie. Prognozy wskazują, że arbowirusy do 2030 r. mogą stanowić nawet 15% wszystkich chorób zakaźnych na kontynencie. Istniejąca infrastruktura diagnostyczna może się okazać niewystarczająca. Zaawansowana diagnostyka genomowa wymaga obecnie laboratoriów BSL-3 lub BSL-4, niedostępnych dla większości placówek klinicznych.
Rozwiązanie opracowywane przez VAXICAN, Prochimia Surfaces, Instytut Medycyny Morskiej i Tropikalnej oraz wiodące ośrodki naukowe tworzone jest w celu umożliwienia zaawansowanej diagnostyki genomowej arbowirusów w standardowych laboratoriach BSL-2. Kluczowym elementem projektu jest metoda bezpiecznego unieszkodliwienia wirusa, przy jednoczesnym zachowaniu integralności materiału genetycznego, tak aby następnie VAXICAN mógł przeprowadzić dokładne sekwencjonowanie z zastosowaniem technologii Oxford Nanopore (ONT). W ramach projektu opracowywane są również sfunkcjonalizowane nanocząstki złota o potencjale terapeutycznym i dezaktywującym.
W najbliższym czasie spółka zapowiada rozpoczęcie prac z zakresu określenia immunogenności w badaniach przedklinicznych na zwierzętach, które będą stanowić pierwszy oficjalny komponent dokumentacji do badań klinicznych. Spółka zapowiada również przekształcenie w spółkę akcyjną, wprowadzenie programu motywacyjnego (ESOP) oraz opracowanie i wdrożenie nowej strategii usługowej dywizji Vaxican Genomics połączonej z budową stabilnego pipeline zamówień na usługi sekwencjonowania i multiomiki.
