Reklama

FindAir rozpoczyna ekspansję w USA. Pierwsze kontrakty jeszcze w tym roku

FindAir
FindAir / Fot. materiały prasowe
Polski medtech FindAir uzyskał zgodę amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) na dopuszczenie do obrotu w USA swojego innowacyjnego produktu – inteligentnej nakładki na inhalator FindAir ONE. Spółka prowadzi zaawansowane rozmowy z kilkunastoma potencjalnymi odbiorcami swojej technologii w USA, a w przypadku kilku przeszła wstępną weryfikację kompatybilności z systemami potencjalnych klientów. Pierwsze kontakty powinna podpisać jeszcze w tym roku.

Zyskaj dostęp do bazy artykułów z „My Company Polska” Zamów teraz!

Reklama

FindAir dostarcza urządzenia do telemonitoringu chorób układu oddechowego oraz kluczowe dane dla dynamicznie rosnących w USA platform zdalnego monitorowania (RPM/RTM). Poprzez zastąpienie zawodnych, subiektywnych deklaracji pacjentów twardymi danymi zbieranymi automatycznie przez nakładki FindAir ONE (m.in. czas przyjęcia dawki, poprawność inhalacji, wzorce zachowań), polski medtech odpowiada na gigantyczną lukę rynkową. Dodatkowo, FindAir wspiera firmy farmaceutyczne w budowaniu cyfrowych programów wsparcia w stosowaniu tradycyjnych leków wziewnych. Dostarcza także obiektywne dane o przestrzeganiu zaleceń na potrzeby badań klinicznych i jednostek badawczych.

- Uzyskanie FDA 510(k) clearance całkowicie zmienia perspektywy rozwoju FindAir. Od dzisiaj możemy wdrażać naszą technologię inteligentnych inhalatorów w Stanach Zjednoczonych. Dysponujemy szerokim portfolio produktów, doświadczeniem komercyjnym z rynku europejskiego oraz technologią, która pozwala budować kompleksową infrastrukturę do monitorowania leków wziewnych. To połączenie daje nam bardzo mocną pozycję wyjściową do dalszej ekspansji. Mamy zabezpieczone finansowanie R&D, więc planowane zaangażowanie kapitałowe nowych inwestorów będzie w pełni wykorzystane do komercjalizacji i budowania naszej pozycji rynkowej w USA. To tworzy wyjątkowo mocny punkt wejścia dla inwestorów, którzy chcą uczestniczyć w skalowaniu globalnej kategorii technologii smart inhaler – mówi Tomasz Mikosz, CEO FindAir.

Globalna infrastruktura danych o krok przed konkurencją

Dla partnerów biznesowych i inwestorów kluczowa jest unikalna strategia biznesowa FindAir. Spółka nie jest wyłącznie producentem urządzeń medycznych, nie próbuje też konkurować z istniejącymi podmiotami leczniczymi. Buduje globalną infrastrukturę danych medycznych (connected medication-data infrastructure) dla terapii wziewnych, między innymi w leczeniu astmy i POChP.

Ekosystem FindAir obejmuje zaawansowane technologicznie, inteligentne nakładki na inhalatory, aplikacje dla pacjentów, platformy analityczne dla lekarzy oraz gotowe interfejsy API/SDK do integracji z zewnętrznymi systemami. Technologia FindAir jest kompatybilna z ponad 90 proc. globalnych formatów inhalatorów dostępnych na rynku. Partnerzy medyczni i farmaceutyczni mogą więc wdrażać ją masowo, bez konieczności modyfikowania dotychczasowego sposobu leczenia pacjentów.

Biznes zweryfikowany przez rynek

FindAir wkracza na rynek amerykański jako dojrzały podmiot komercyjny z ugruntowaną pozycją. Spółka dostarczyła dotychczas ponad 14 tys. inteligentnych urządzeń, współpracując z blisko 80 klientami biznesowymi. Rozwiązania FindAir zyskały również zaufanie publicznego i prywatnego sektora ochrony zdrowia w Europie – kompletny system wdrożono w ponad 50 placówkach szpitalnych, w tym w strukturach brytyjskiego NHS oraz w szpitalach we Francji i Holandii.

Potencjał komercyjny technologii potwierdza również podpisana w 2024 roku pierwsza wieloletnia umowa z globalnym partnerem farmaceutycznym. Spółka prowadzi już zaawansowane rozmowy z czterema kolejnymi koncernami z tego sektora. Nowo uzyskany certyfikat FDA uzupełnia portfolio siedmiu wyrobów medycznych, które już wcześniej pomyślnie przeszły restrykcyjną europejską certyfikację CE w standardzie MDR.

Reklama

ZOBACZ RÓWNIEŻ

Reklama
Reklama