Najnowsze zmiany w przepisach gospodarczych. Grudzień 2025

Nowelizacja prawa farmaceutycznego

21 listopada zaczęła obowiązywać Ustawa o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne. Mówi ona, że w przypadku produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego osobą kompetentną może być osoba posiadająca wykształcenie wyższe uzyskane po ukończeniu studiów drugiego stopnia lub jednolitych studiów magisterskich na kierunku przyporządkowanym do jednej z następujących dyscyplin naukowych albo do dyscypliny naukowej wiodącej:

inżynieria biomedyczna

inżynieria chemiczna

biologia medyczna

nauki farmaceutyczne

nauki medyczne

biotechnologia

nauki biologiczne

nauki chemiczne

weterynaria.

Osoba zamierzająca pełnić obowiązki osoby kompetentnej przedstawia wnioskodawcy ubiegającemu się o zgodę albo posiadaczowi zgody, dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań. Te same regulacje obowiązują w przypadku wymagań na stanowisku osoby wykwalifikowanej.

Rejestr danych o przedsiębiorcy

27 listopada wchodzi w życie Ustawa o zmianie ustawy o Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej i Punkcie Informacji dla Przedsiębiorcy oraz ustawy o podatku od towarów i usług. Ustawa przewiduje, że za pośrednictwem systemu teleinformatycznego prowadzonego przez ministra właściwego do spraw gospodarki – Punktu Informacji dla Przedsiębiorcy (PIP) – możliwe będzie uzyskanie dla konkretnego przedsiębiorcy online i w jednym miejscu informacji, czy dany przedsiębiorca został zarejestrowany i figuruje w wykazie podatników VAT. Dostęp do wykazu jest możliwy także za pośrednictwem systemu teleinformatycznego Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.

Po wejściu w życie ustawy Szef Krajowej Administracji Skarbowej będzie przekazywał do ministra właściwego do spraw gospodarki dane:

numer, za pomocą którego podmiot został zidentyfikowany na potrzeby podatku, jeżeli taki numer został przyznany

status podmiotu:

w odniesieniu, do którego nie dokonano rejestracji albo który wykreślono z rejestru jako podatnika VAT

zarejestrowanego jako „podatnik VAT czynny” albo „podatnik VAT zwolniony”, w tym podmiotu, którego rejestracja została przywrócona

numer w Krajowym Rejestrze Sądowym, o ile został nadany

numer identyfikacyjny REGON, o ile został nadany

w celu udostępniania tych danych w Punkcie Informacji dla Przedsiębiorcy.

Morskie farmy wiatrowe

Od 27 listopada obowiązuje Ustawa o zmianie ustawy o promowaniu wytwarzania energii elektrycznej w morskich farmach wiatrowych oraz niektórych innych ustaw. Przyjęta nowelizacja skupia się na doprecyzowaniu przepisów dla morskich farm wiatrowych, które będą powstawać w drugim etapie rozwoju offshore w polskiej części Morza Bałtyckiego. Inwestorzy będą konkurować o kontrakty różnicowe na pierwszej aukcji offshore dla morskich farm wiatrowych, która odbędzie się 17 grudnia 2025 r. Nowe przepisy umożliwiają także przeprowadzenie aukcji dogrywkowej, jeśli pierwsza, tegoroczna aukcja nie dojdzie do skutku (w przypadku złożenia mniej niż trzech prawidłowych ofert), a także pozwala na złożenie dwóch oddzielnych ofert aukcyjnych dla dwóch morskich farm wiatrowych zlokalizowanych w granicach tego samego obszaru, pod warunkiem posiadania osobnego wyprowadzenia mocy.

Zmiany w kodeksie cywilnym

4 grudnia zacznie obowiązywać Ustawa o zmianie ustawy – Kodeks cywilny. Zmiany wprowadzone ustawą dotyczą solidarnej odpowiedzialności inwestora z wykonawcą (generalnym wykonawcą) za zapłatę...