Wielki krok polskiej spółki medycznej. System wspierany przez Michała Sołowowa wchodzi na unijny rynek

Sztuczna inteligencja zamiast inwazyjnych zabiegów

Spółka rozwija technologię, która wspiera lekarzy w bezinwazyjnej diagnostyce choroby wieńcowej serca. System wykorzystuje sztuczną inteligencję (AI) oraz zaawansowane symulacje komputerowe do analizy wyników angiografii tomografii komputerowej (CCTA).

Dzięki temu lekarze mogą korzystać z trójwymiarowej wizualizacji naczyń wieńcowych oraz precyzyjnego modułu „Plaque”, służącego do oceny budowy naczyń. Najważniejszą funkcją systemu jest jednak możliwość wirtualnego obliczenia wskaźnika rezerwy przepływu wieńcowego (FFR-CT). Pozwala to sprawdzić przepływ krwi bez konieczności przeprowadzania bolesnej i obciążającej dla pacjenta koronarografii inwazyjnej. Narzędzie ma wspomagać radiologów i kardiologów w procesie decyzyjnym, nie zastępując jednak ostatecznej oceny lekarza.

Surowy egzamin dla polskiej technologii

Uzyskanie certyfikatu MDR to potwierdzenie najwyższych standardów bezpieczeństwa. Proces ten, przeprowadzony przez uznaną jednostkę TÜV Rheinland, obejmował audyt systemu zarządzania jakością oraz szczegółowy przegląd dokumentacji technicznej i klinicznej. Dla produktów typu SaMD (oprogramowanie jako wyrób medyczny) wykorzystujących AI, poprzeczka zawieszona jest wyjątkowo wysoko.

Sukces ten komentuje Bernard Gołko, CEO Hemolens Diagnostics: – Procedura oceny zgodności z MDR weryfikuje produkt na każdym poziomie – technicznym, klinicznym i regulacyjnym. Jej przejście potwierdza, że Cardiolens Viewer® spełnia wymagania dotyczące bezpieczeństwa i działania. Dla partnerów i inwestorów to sygnał, że mają do czynienia z firmą gotową na wymagający rynek.

Efektywność dla systemu ochrony zdrowia

Wprowadzenie systemu do powszechnego użytku to nie tylko korzyść dla pacjentów, ale i dla całego systemu ochrony zdrowia. Zwraca na to uwagę Paweł Paluch, Dyrektor Komercyjny spółki: – Wstępne wyniki z pilotaży wersji RUO są jednoznaczne: Cardiolens Viewer® skraca czas interpretacji badania i może redukować liczbę niepotrzebnych koronarografii. W kontekście nowej ustawy o skoordynowanej opiece kardiologicznej i wskaźnika 4, to dokładnie te efektywności, których szuka polski system ochrony zdrowia.

Innowacja doceniona przez ekspertów

Hemolens Diagnostics nie jest nowicjuszem w świecie wielkich innowacji. Projekt był już wielokrotnie nagradzany, znajdując się m.in. w zestawieniu 10 czołowych projektów innowacyjnych w Polscewedług European Patent Office (EPO) Patent Index. Spółka zdobyła także wyróżnienie w konkursie Polski Produkt Przyszłości.

Certyfikowany właśnie system to dopiero początek. Firma pracuje już nad kolejnymi rozwiązaniami, które mają wspierać medyków na różnych etapach ścieżki pacjenta z chorobami serca.

Technologiczne imperium Michała Sołowowa

Hemolens Diagnostics stanowi istotny element szerokiego portfela innowacyjnych spółek, w które angażuje się najbogatszy Polak. Michał Sołowow systematycznie inwestuje w biotechnologię i nowoczesny przemysł. W jego portfelu, obok Hemolens, znajdują się takie firmy jak:

• Molecure (badania nad lekami na nowotwory i choroby zapalne),
• ExploRNA Therapeutics (technologie modyfikacji mRNA),
• New Era Materials (materiały kompozytowe z żywic epoksydowych),
• 3DGence (producent drukarek 3D),
• GeniCore (producent pieców do wytwarzania kompozytów),
• Tikrow (internetowa platforma pracy czasowej).