The Heart i Uniwersytet Warszawski wspólnie rozwiną startup. Innowacyjna terapia alergii pokarmowych może zmienić życie milionów ludzi

Terapia ma na celu leczenie alergii pokarmowych IgE-zależnych, wykazuje również potencjał w leczeniu innych chorób związanych z autoagresją i przewlekłym stanem zapalnym. Według szacunków 5 proc. Europejczyków cierpi na alergie pokarmowe.

- Na uczelniach powstaje wiele innowacyjnych rozwiązań, mogących realnie zmieniać rynek i poprawiać jakość życia, jednak ich rozwój w strukturach akademickich ma swoje naturalne granice. Badania, by stać się gotowym produktem, potrzebują wsparcia biznesowego i kompetencji spoza świata nauki. Właśnie tutaj często powstaje luka, którą skutecznie wypełnia venture building - podkreśla Rafał Orłowicz-Murawski, broker technologii w Centrum Transferu Technologii i Wiedzy UW. - Dzięki współpracy z partnerem, takim jak The Heart, możemy zapewnić naukowcom niezbędne zaplecze organizacyjne, finansowe i eksperckie, by ich odkrycia miały szansę trafić do pacjentów i przemysłu. Projekt AE-001 jest tego najlepszym przykładem. Jest już zbyt zaawansowany, by pozostać wyłącznie w murach uczelni, ale wciąż zbyt niedojrzały, by samodzielnie wyjść do biznesu, dlatego wymaga partnera, który zbuduje pomost między światem nauki a rynkiem i jest nim właśnie The Heart - dodaje Rafał Orłowicz-Murawski.

- Dzięki współpracy z The Heart mogę w pełni skupić się na pracy naukowej - mój świat to laboratorium i badania, a nie tworzenie prezentacji biznesowych czy spotkania z firmami farmaceutycznymi. Już po kilku tygodniach wspólnych działań mamy jasno określone wszystkie kwestie biznesowe i plan. Samodzielne ich przygotowanie wymagałoby ode mnie dużo czasu i wiedzy wykraczającej poza obszar moich codziennych obowiązków. Z perspektywy naukowca wsparcie, jakie oferuje The Heart jest bezcenne - to realna pomoc kompetentnych ludzi, którzy wiedzą, jak skutecznie i szybko przenieść wyniki naszych badań do świata biznesu - tłumaczy dr Ewa Kozłowska z UW, realizująca projekt AE-001.

Kolejne etapy projektu 

Projekt przeszedł już etap tzw. potwierdzonych HIT-ów, co oznacza, że zidentyfikowane cząsteczki wykazały potwierdzoną aktywność biologiczną w badaniach wstępnych. Teraz wchodzi w fazę hit-to-lead, podczas której zostaną one poddane wstępnej optymalizacji, mającej na celu zwiększenie ich aktywności biologicznej, selektywności oraz poprawę właściwości farmakokinetycznych i bezpieczeństwa. W efekcie powstaną molekuły gotowe do dalszych badań przedklinicznych.

- Jest to nasze pierwsze wspólne przedsięwzięcie z Uniwersytetem Warszawskim, ale z pewnością nie ostatnie. Na uczelni jest prowadzonych wiele obiecujących badań naukowych. Projekt AE-001 wybraliśmy jako pierwszy ze względu na jego zaawansowanie oraz ogromny potencjał komercyjny - mówi Zbigniew Leś, dyrektor ds. partnerstw naukowych i transferu technologii w The Heart, i dodaje: Od strony venture buildingowej jesteśmy obecnie na półmetku tzw. unboxingu, co oznacza, że przygotowujemy projekt do transferu do dedykowanej spółki. Mamy już zweryfikowaną koncepcję, uporządkowaną ścieżkę rozwoju oraz plan komercjalizacji, a także pierwszych potencjalnych, komercyjnych partnerów.

Jak działa terapia?

Mechanizm działania terapii opiera się na doustnym podaniu niewielkich dawek substancji naturalnie pochodzącej z bakterii komensalnych. Jej działanie polega na pobudzeniu organizmu do wytwarzania limfocytów regulatorowych T (Treg) - komórek, które w warunkach fizjologicznych odpowiadają za tłumienie nadmiernych i nieprawidłowych reakcji układu odpornościowego. Badania na myszach wykazały, że terapia 5-krotnie obniża poziom przeciwciał IgE w surowicy krwi uczulonych gryzoni, 3-krotnie zmniejsza liczbę limfocytów B produkujących IgE oraz 2-krotnie zwiększa liczbę komórek hamujących reakcje alergiczne. Ma również potencjał prewencyjny i całkowicie zapobiega indukowanej w warunkach laboratoryjnych zależnej od IgE alergii pokarmowej na owoalbuminę, czyli główne białko występujące w białku jaja kurzego. 

Co istotne, terapia nie działa ogólnoustrojowo jak np. sterydy, a kierunkowo i selektywne, co oznacza, że blokuje reakcję jedynie na konkretny alergen, nie osłabiając przy tym ogólnej odporności organizmu. Z uwagi na swoje właściwości immunomodulacyjne, terapia może znaleźć zastosowanie nie tylko w leczeniu alergii pokarmowych, ale również w zapobieganiu ich rozwojowi, łagodzeniu objawów chorób autoimmunologicznych oraz wspomaganiu terapii innych schorzeń wynikających z zaburzeń funkcjonowania układu odpornościowego.

Rynek wart prawie 40 mld dol.

Według analiz i prognoz, tylko w tym roku rynek leczenia i diagnostyki alergii pokarmowych będzie wart 38,8 mld dol., by w 2034 r. osiągnąć wartość 70,8 mld dol.. Alergie pokarmowe IgE‑zależne to typ alergii pokarmowej, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała IgE przeciwko białkom w jedzeniu (np. orzechach, mleku, jajkach). Kontakt z alergenem może wywołać natychmiastowe objawy - od wysypki i duszności po groźny wstrząs anafilaktyczny. Obecnie podstawowym postępowaniem jest unikanie uczulających produktów i stosowanie leków antyhistaminowych, a w ciężkich przypadkach użycie adrenaliny w autowstrzykiwaczu.

- AE-001 może zrewolucjonizować terapię alergii pokarmowych IgE-zależnych. Selektywnie działa na konkretne alergeny, a jednocześnie nie osłabia naturalnej odporności organizmu. To szansa na całkowitą zmianę zasad gry i wprowadzenie jakościowej zmiany: zamiast reagować na objawy, wzmacnia układ immunologiczny i zapobiega występowaniu symptomów. Dzięki tej terapii będziemy mogli nie tylko skuteczniej leczyć, lecz także zapobiegać alergiom - podsumowuje Zbigniew Leś z The Heart.