Najnowsze zmiany w przepisach gospodarczych

Zmiany w refundacji leków

12 września weszła w życie Ustawa o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych. Wdraża ona unijne regulacje w tym zakresie. Jest to m.in. unijne rozporządzenie dotyczące wspólnego HTA – Ocena Technologii Medycznych (Health Technology Assessment), czyli weryfikacja technologii medycznych w oparciu o dowody mówiące o jej skuteczności, bezpieczeństwie i opłacalności. Na tej podstawie nie będzie możliwe wymaganie na szczeblu prawa krajowego od wnioskodawcy, składającego wniosek o:

• objęcie refundacją i ustalenie ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, objętego refundacją
• podwyższenie ceny zbytu netto leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, objętego refundacją,
• przedłożenia analizy klinicznej dotyczącej technologii medycznej, jeśli zostały już one opublikowane przez podmiot opracowujący technologię medyczną na szczeblu Unii Europejskiej. Przepisy o wspólnym HTA zobowiązują państwa członkowskie do uwzględnienia opublikowanych na platformie informatycznej raportów ze wspólnych ocen klinicznych i wszelkich innych informacji dostępnych na tej platformie przy przeprowadzaniu krajowej HTA.

Programy naprawcze dla podmiotów leczniczych

17 września zaczęła obowiązywać Ustawa o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o działalności leczniczej. W nowelizacji jest zapis o tym, że kierownik samodzielnego publicznego zakładu opieki zdrowotnej będzie zobowiązany do sporządzenia programu naprawczego, jeśli SPZOZ wygeneruje stratę netto o wartości większej niż 1 proc. wartości jego przychodów ogółem. Program naprawczy SPZOZ powinien być wtedy opracowany w ciągu siedmiu miesięcy od terminu sporządzenia sprawozdania finansowego i obejmować maksymalnie trzy lata.

Nowe przepisy dotyczą także podmiotów leczniczych działających w formie spółek kapitałowych, w których większość udziałów lub akcji (co najmniej 51 proc.) należy do Skarbu Państwa, jednostki samorządu terytorialnego albo uczelni medycznej. Jeżeli w sprawozdaniu finansowym takiej spółki pojawi się strata netto przekraczająca 1 proc., zarząd spółki ma obowiązek przygotować program naprawczy. Musi on powstać w ciągu sześciu miesięcy od terminu sporządzenia sprawozdania finansowego i obejmować okres nie dłuższy niż trzy lata.

Prawo energetyczne – podział spółek

18 września weszła w życie Ustawa o zmianie ustawy – Prawo energetyczne oraz niektórych innych ustaw. Ustawa zakłada, że w przypadku podziału spółki obrotu energią elektryczną lub gazem będącej sprzedawcą rezerwowym, prawa i obowiązki w zakresie realizacji obowiązków sprzedawcy rezerwowego przejmie spółka nabywająca.

W przypadku podziału spółki wyznaczonej na sprzedawcę z urzędu, prawa i obowiązki sprzedawcy z urzędu czasowo przejdą na spółkę nabywającą – do momentu wyznaczenia podmiotu przez prezesa Urzędu Regulacji Energetyki.

Centralna informacja emerytalna