NanoSanguis z dofinansowaniem 23 mln zł. Ich wynalazek może uratować ludzi czekających na przeszczep
Blisko 23 mln zł po roku starań
Podpisana umowa opiewa na dokładną kwotę 22 760 796,26 zł i jest zwieńczeniem trwającego niemal rok procesu aplikacyjnego. Uzyskanie grantu jest dużym sukcesem, ponieważ konkurencja była ogromna – łącznie złożono 1081 wniosków, z czego dofinansowanie przyznano tylko 101 projektom. NanoSanguis znalazło się w wąskim gronie kilku firm z obszaru biotechnologii medycznej, które otrzymały wsparcie w tej rundzie.
Przyznanie tak znaczących środków stanowi nie tylko finansowe wsparcie dla projektu, ale jest również postrzegane jako potwierdzenie jego potencjału technologicznego i rynkowego. To także pozytywna ocena zdolności organizacyjnych i finansowych spółki do przeprowadzenia tak złożonego przedsięwzięcia. Otrzymany grant zapewnia finansowanie prac rozwojowych aż do etapu certyfikacji płynu NanOX 4 Kidney.
Jak działa technologia, która ma poprawić transplantologię?
Projekt NanOX 4 Kidney to kluczowy element większego systemu, który ma na celu wprowadzenie nowej jakości w przechowywaniu organów do przeszczepu.
- Płyn NanOX 4 Kidney: To zaawansowany płyn do perfuzji, czyli przepłukiwania i odżywiania nerki poza organizmem. Jego innowacyjność polega na zastosowaniu syntetycznego nośnika tlenu. Dzięki temu organ ma być lepiej dotleniony i utrzymany w znacznie lepszej kondycji przez dłuższy czas.
- Urządzenie NanOX Recovery Box: Jest to specjalistyczne urządzenie, w którym przechowywana jest nerka zanurzona w płynie. Zapewnia ono kontrolowane warunki perfuzji i pozwala na bieżąco monitorować parametry życiowe organu. Połączenie płynu i urządzenia ma potencjał, by znacząco zwiększyć pulę dostępnych organów i tym samym uratować więcej ludzkich żyć.
Postępy prac
Prace badawczo-rozwojowe nad całym systemem realizowane są zgodnie z planem. Podwykonawcą w zakresie urządzenia NanOX Recovery Box jest wrocławska firma A4Bee.
Najbliższe plany do końca 2025 roku obejmują:
- Do końca sierpnia 2025: Przygotowanie jednorazowych zestawów perfuzyjnych do badań biozgodności.
- Wrzesień/październik 2025: Wytworzenie dwóch egzemplarzy docelowego urządzenia NanOX Recovery Box.
- Październik 2025: Przeprowadzenie badań inżynieryjnych w akredytowanej jednostce.
- Grudzień 2025: Zakończenie badań biozgodności i przygotowanie finalnego raportu z oceny klinicznej (Clinical Evaluation Report).
Proces certyfikacji urządzenia jako wyrobu medycznego ma rozpocząć się w styczniu 2026 roku. Firma jest do tego przygotowana – wdrożyła już System Zarządzania Jakością zgodny z normą ISO 13485.
Technologia jest również chroniona prawnie. We wrześniu 2024 roku złożono wniosek patentowy na urządzenie, a w maju 2025 Urząd Patentowy RP wydał wstępną pozytywną ocenę, potwierdzając nowatorskość wynalazku. Proces przyznania patentu potrwa około 24 miesięcy, a we wrześniu 2025 firma planuje rozszerzyć ochronę na kluczowe rynki w Europie i na świecie.
Nie tylko transplantologia
NanoGroup, spółka-matka NanoSanguis, ma również inne ambitne projekty. Niedawno firma poinformowała o ponownym złożeniu wniosku do akceleratora innowacji obronnych NATO – DIANA (Defence Innovation Accelerator for the North Atlantic). Projekt dotyczy respirocytów, czyli syntetycznego substytutu krwi.
Tegoroczna edycja programu DIANA jest dla firmy szczególnie ważna, ponieważ substytuty krwi zostały po raz pierwszy wprost wskazane jako obszar zainteresowania Sojuszu. Technologia respirocytów idealnie wpisuje się w potrzeby współczesnego pola walki, ponieważ:
- nie wymaga dopasowania do grupy krwi,
- ma znacznie dłuższy okres przechowywania,
- eliminuje ryzyko przenoszenia chorób zakaźnych.
Udział w programie NATO mógłby przyspieszyć badania i otworzyć firmie drogę do współpracy w sektorze obronności. Rozstrzygnięcie naboru spodziewane jest jesienią tego roku.
